7月8日，国家药监局发布《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》（以下简称原则），明确了人工智能医用软件产品管理属性和管理类别的判定依据。原则是人工智能医用软件产品分类界定的指导性文件，为进一步加强人工智能医用软件产品监管和推动产业高质量发展提供了技术支持。原则编制背景人工智能软件在医疗领域的应用非常广泛，如导诊助手、疾病诊断与预测、医学影像分析、病历分析、医院管理、新药研发、健康管理等，这些产品管理属性和类别的确定直接影响其应用和监管。同时，以深度学习为代表的新一代人工智能技术在医疗领域的应用处于起步阶段，相关法规文件尚未健全，有待进一步完善。目前《医疗器械分类目录》等分类界定文件中的软件产品，限于当时的技术、产品等原因，均未明确涉及新一代人工智能技术，因此，仅依据目前的《医疗器械分类目录》等分类界定文件，暂时无法明确判定新一代人工智能医用软件的属性界定及类别管理。国家药监局高度重视人工智能医疗器械产业的创新发展，为了补齐针对新一代人工智能医用软件属性界定及类别划分指导性文件的空白，规范人工智能医用软件的分类界定工作，按照国家药监局的部署，由国家药监局医疗器械标准管理中心牵头，组织医疗器械分类技术委员会医用软件专业组，研究制定了本原则。管理属性界定本原则适用的人工智能医用软件指的是独立软件，即本身作为医疗器械管理的软件产品，其处理对象是医疗器械数据，且采用人工智能技术实现其医疗用...
发布时间:
2021
-
07
-
28
浏览次数：106
建党100周年不忘初心牢记使命1921-2021，百年沧桑，时代巨变，当日历再次翻到7月1日，我们迎来党的百年华诞。一百年前，一艘红船于嘉兴南湖之上，劈波启航。一百年前，一个政党在山河破碎之际，“开天辟地”。一百年来，曾经满目疮痍的神州大地，换了人间；一度积贫积弱的中华民族，尽展新颜。一场场气壮山河的斗争，一个个移山填海的壮举，一串串负重前行的足迹。一百年来，一代又一代共产党人前赴后继，谱写了可歌可泣的壮丽诗篇，创造了彪炳史册的人间奇迹。一百年的披荆斩棘，一百年的风雨传承，这是创造传奇的一百年。建党一百周年，致敬中国共产党。 在建党一百周年庆祝大会上习近平说，以史为鉴、开创未来，必须坚持中国共产党坚强领导。办好中国的事情，关键在党。中华民族近代以来180多年的历史、中国共产党成立以来100年的历史、中华人民共和国成立以来70多年的历史都充分证明，没有中国共产党，就没有新中国，就没有中华民族伟大复兴。历史和人民选择了中国共产党。中国共产党领导是中国特色社会主义最本质的特征，是中国特色社会主义制度的最大优势，是党和国家的根本所在、命脉所在，是全国各族人民的利益所系、命运所系。 今天习近平代表党和人民庄严宣告，经过全党各族人民持续奋斗，我们实现了第一个百年奋斗目标，在中华大地上全面建成了小康社会，...
发布时间:
2021
-
07
-
01
浏览次数：71
4月8日，震一科技在武汉世界大健康博览会B4馆B138展区，如约而至！ 在医疗模块展区，震一科技展出了5G智慧移动指导车，同时对5G智慧手术室、5G智慧重症感染室/内镜室、5G智慧LDR产房等进行了宣讲，吸引了众多来展观众驻足并咨询洽谈。 公司持续致力于成为智慧医疗行业的先行者，充分结合5G技术，通过高集成、高兼容、高传输、高精准的手术导航为医护人员“保驾护航”，从而为手术提供更准确、安全、高效的操作环境。真正实现不分地域、不分时间的5G远程精准手术指导、5G远程实时MDT、5G远程实时教学等功能。同时落实国家政策，促进医联体和医共体的建设，推进分级诊疗制度，逐步解决现有医疗服务体系布局不完善、优质医疗资源不足和配置不合理等问题。
发布时间:
2021
-
04
-
16
浏览次数：81
3月18日，天津中关村高端医疗产业园奠基暨企业和服务平台签约仪式在天津宝坻京津中关村科技城举行，宝坻区委副书记、区长毛劲松，中关村发展集团副总经理曾林峰出席活动。 活动上，宝坻区委副书记、区长毛劲松及北京中关村医疗器械园公司董事长付端禄都发表了重要讲话，并表示今年是实施“十四五”规划开局之年，也是京津冀协同发展7周年，天津中关村高端医疗产业园的落成，正是京津两地在产业体系的重要探索，对于整合两市优质资源、共同促进医疗器械产业集群建设、加快科技成果转化具有重要意义。 震一科技（天津）有限公司作为医疗行业的新起之秀，一直秉承着“源于根本，优于创新”的产品理念，坚持打造“手术中的ABS”，致力于5G智慧健康医疗的研发，并持续推动医联体和医共体建设。同时也很荣幸受邀参加此次开工仪式，并成为现场8家企业与服务平台签约中一家，此次成功签约对震一科技是一个新起点，未来，震一科技将继续助力、赋能，推进各项业务上坡加油、创新精进、立足长跑、穿越周期，努力成为行业赛道中的“独角兽”。 各媒体报道情况如下：
发布时间:
2021
-
03
-
19
浏览次数：161
工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委员会办公厅关于组织开展5G+医疗健康应用试点项目申报工作的通知工信厅联通信函〔2020〕270号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、卫生健康委，各有关单位：为深入贯彻落实党中央、国务院关于加快推进5G网络等新型基础设施建设的决策部署，落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26号）要求，工业和信息化部和国家卫生健康委员会决定联合组织开展5G+医疗健康应用试点项目申报工作。有关事项通知如下：一、试点目标充分发挥5G技术的特点优势，着眼丰富5G技术在医疗健康行业的应用场景，征集并遴选一批骨干单位协同攻关、揭榜挂帅，重点形成一批技术先进、性能优越、效果明显的5G+医疗健康标志性应用，为5G+医疗健康创新发展树立标杆和方向，培育我国5G智慧医疗健康创新发展的主力军。二、试点内容围绕急诊救治、远程诊断、远程治疗、远程重症监护（ICU）、中医诊疗、医院管理、智能疾控、健康管理等8个重点方向（详见附件1），鼓励各地、各单位创新5G应用场景，通过建设试点项目，推动运用5G技术改造提升卫生健康网络基础设施，开展智慧医疗健康设备和应用创新，培育可复制、可推广的5G智慧医疗健康新产品、新业态、新模式。三、申报要求（一）申报资格。项目申报单位须为在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格的企事业单位。为进一步...
发布时间:
2021
-
01
-
05
浏览次数：60
6月16日上午，市委书记王景武就移动公司5G建设情况到中国移动衡水分公司调研。王景武强调，要深入学习贯彻习近平总书记重要讲话和全国“两会”精神，进一步抢抓发展机遇，加大改革创新力度，加快5G网络等新型基础设施建设，努力在危机中育新机、于变局中开新局，在推动高质量发展中实现更大作为。市委常委、秘书长孙世岩一同参加。在中国移动衡水分公司，王景武一行认真听取了5G基站设备建设进展情况，到营业厅现场体验了“5G+”沉浸式互动科技，详细了解了5G在VR直播、工业互联网、远程医疗、智慧党建等方面的应用情况。我司作为中国移动”5G”战略合作伙伴，现场为各位领导展示了我司的远程手术指导系统。
发布时间:
2020
-
06
-
30
浏览次数：95